复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药获FDA批准,提升乳腺癌治疗可及性
11月17日,复宏汉霖(2696.HK)与Organon(OGN.US)共同宣布,POHERDY®(帕妥珠单抗)420mg/14mL(30mg/mL)注射液(供静脉注射使用)的生物制品许可申请(BLA)获FDA批准,并可与原研产品PERJETA(pertuzu
11月17日,复宏汉霖(2696.HK)与Organon(OGN.US)共同宣布,POHERDY®(帕妥珠单抗)420mg/14mL(30mg/mL)注射液(供静脉注射使用)的生物制品许可申请(BLA)获FDA批准,并可与原研产品PERJETA(pertuzu
复宏汉霖与Organon共同宣布,帕妥珠单抗注射液POHERDY生物制品许可申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并可与原研产品PERJETA互换使用,成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药,覆盖其在美国已获批的所有适应症1, 2。
消息面上,复宏汉霖与Organon共同宣布,帕妥珠单抗注射液POHERDY生物制品许可申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并可与原研产品PERJETA互换使用,成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药,覆盖其在美国已获批的所有适应症1, 2。
上海和新泽西州泽西市2025年11月17日 /美通社/ -- 复宏汉霖(2696.HK)与Organon(纽交所代码:OGN)今日共同宣布,帕妥珠单抗注射液(420 mg/14 mL)POHERDY®(pertuzumab-dpzb)生物制品许可申请(BLA)
11月17日,复宏汉霖(02696.HK)与Organon(纽交所代码:OGN)共同宣布,帕妥珠单抗注射液(420mg/14mL)POHERDY(pertuzumab-dpzb)生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并可与原研产品P
复宏汉霖(2696.HK)日前发布公告称,其自主研发的HLX11(帕妥珠单抗,美国商品名:POHERDY)正式获得美国FDA批准上市,用于HER2阳性乳腺癌的治疗。
复宏汉霖(02696)公布,近日,公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化克隆抗体注射液)(HLX17)在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区)完成首例患者给药。公司亦将于条件具备后于美